메디바이브 인사이트 https://medivibe.co.kr/insights 의약품·화장품·건강기능식품·의료기기 인허가 규제 전문 인사이트 ko Mon, 06 Jul 2026 00:52:08 GMT <![CDATA[의료기기 임상시험계획 승인과 의약품 IND, 같은 ‘임상’이지만 심사 관점은 다릅니다]]> https://medivibe.co.kr/insights/ind https://medivibe.co.kr/insights/ind Tue, 23 Jun 2026 08:28:43 GMT Medivibe 규제 업데이트 <![CDATA[의약품·바이오 GMP의 핵심, '데이터 완전성(DI)'은 선택이 아닌 생존임]]> https://medivibe.co.kr/insights/data-integrity-gmp-guide-biotech https://medivibe.co.kr/insights/data-integrity-gmp-guide-biotech Tue, 31 Mar 2026 05:46:34 GMT Medivibe 전문가 인사이트 <![CDATA[의료기기 시장 진입의 패스트트랙: 식약처·NECA 통합심사제도 실시]]> https://medivibe.co.kr/insights/mfds-neca-integrated-review-system https://medivibe.co.kr/insights/mfds-neca-integrated-review-system Wed, 18 Mar 2026 01:37:25 GMT Medivibe 규제 업데이트 <![CDATA[[공지] 기능성 화장품 인허가 보다 중요한 마케팅, 어떻게 해야 하나?]]> https://medivibe.co.kr/insights/medivibe-regulatory-first-marketing https://medivibe.co.kr/insights/medivibe-regulatory-first-marketing Wed, 18 Feb 2026 01:14:35 GMT Medivibe 홍보자료 <![CDATA[세포치료제 상용화를 위한 '첨생법' 규제 대응과 인허가 실무 전략]]> https://medivibe.co.kr/insights/cell-therapy-advanced-regenerative-bio-law-approval-strategy https://medivibe.co.kr/insights/cell-therapy-advanced-regenerative-bio-law-approval-strategy Mon, 16 Feb 2026 12:01:35 GMT Medivibe 전문가 인사이트 <![CDATA[디지털의료건강지원기기 성능인증 가이드라인(2026-02-13) 스타트업 실무 체크리스트]]> https://medivibe.co.kr/insights/digital-health-support-device-performance-certification-guide https://medivibe.co.kr/insights/digital-health-support-device-performance-certification-guide Mon, 16 Feb 2026 09:46:55 GMT Medivibe 규제 업데이트 <![CDATA[[전문가 칼럼] 신개발의료기기 상업화의 데스밸리를 넘다: 인허가부터 조기 수익 창출까지의 통합 규제 전략]]> https://medivibe.co.kr/insights/novel-device-market-access https://medivibe.co.kr/insights/novel-device-market-access Mon, 16 Feb 2026 02:43:15 GMT Medivibe 전문가 인사이트 <![CDATA[2024년 의료기기 허가 동향: SaMD·조직수복·실버 의료기기의 부상]]> https://medivibe.co.kr/insights/korea-medical-device-approval-trends-2024-samd-silver https://medivibe.co.kr/insights/korea-medical-device-approval-trends-2024-samd-silver Sat, 06 Dec 2025 17:21:33 GMT Medivibe 업계 동향