멤버십에서 지원하는 일
인허가 관련 질문을 자유롭게 나누고, 제품의 특성과 진행 상황에 맞는 검토를 받으실 수 있습니다. 단순한 질의응답에 그치지 않고 전략 검토, 보유자료 검토, 필요한 기초자료와 문서 초안 작성까지 지원합니다.
- 허가 가능성 및 인허가 경로 검토제품분류, 허가경로, 필요한 시험과 부족자료를 검토하여 개발·수입 초기부터 준비방향을 정리합니다.
- 보완 대응방향 검토 및 자료 준비식약처 보완사항의 요구 내용을 분석하고, 대응방향과 근거자료 구성을 검토합니다. 필요한 답변 초안과 설명자료 작성도 지원합니다.
- 식약처 질의 및 미팅 준비기업이 식약처에 직접 문의하거나 미팅할 수 있도록 질의서, 제품 설명자료, 주요 쟁점과 예상 질의응답을 함께 준비합니다.
- 진행이 막힌 인허가 과제 재검토반복 보완이나 자료 부족 등으로 진행이 어려운 과제의 쟁점을 살펴보고, 기존 자료와 허가전략을 재검토하여 다음 진행방향을 정리합니다.
이용요금
6개월
6,000,000원
월 1,000,000원, VAT 별도
12개월10% 할인추천
10,800,000원
월 900,000원, VAT 별도
기본 멤버십 이용료는 제품 1개에 대한 집중 검토와 자료 준비 지원을 기준으로 합니다.
- 신약, 바이오의약품, 신개발 의료기기 등 검토 난이도가 높은 제품은 이용료를 별도 협의합니다.
- 2개 이상 제품을 동시에 지원받는 경우 이용료를 별도 협의합니다. 제품 수는 동시에 지원받는 제품 기준입니다.
- 다른 제품에 대한 간단한 질의응답은 가능합니다.
이용료는 계좌이체로 납부하며, 결제계좌와 납부 일정은 가입 시 개별적으로 안내해 드립니다. 입금 확인 후 전자세금계산서를 발행하고 서비스를 시작합니다.
중도 해지 시 이용한 기간(계약 시작일부터 1개월 단위, 진행 중인 달 포함)을 정가 월 100만원 기준으로 정산하고 나머지를 환불합니다. 자동 연장은 없습니다. 이용약관 및 환불정책
멤버십과 컨설팅, 무엇이 다른가요
멤버십은 기업이 직접 인허가를 진행할 수 있도록 검토와 준비를 지원합니다. 인허가 업무를 맡겨야 한다면 인허가 컨설팅으로 진행합니다.
| 인허가 멤버십 | 인허가 컨설팅 | |
|---|---|---|
| 인허가 진행 | 기업이 직접 진행 | 메디바이브가 수행 |
| 검토와 전략 | 포함 | 포함 |
| 문서 작성 | 대상과 범위를 협의해 초안 지원 | 제출자료 작성과 구성 |
| 식약처 협의와 신청 | 기업이 직접 진행하도록 준비 지원 | 메디바이브가 수행 |
| 이용료 | 6개월 600만원부터 | 개별 견적 |
멤버십 운영 기준
- 문의
- 이메일이나 메신저로 언제든 남기실 수 있습니다.
- 회신
- 영업일 기준 2일 이내 1차 회신을 원칙으로 하며, 검토가 필요한 사안은 일정을 안내드립니다.
- 정기 점검
- 필요 시 온라인 또는 대면으로 월 1회 진행 상황을 함께 점검합니다.
- 대상 제품
- 제품 1개에 대한 집중 검토와 자료 준비 지원을 기준으로 합니다.