의약품 연구실 배경

인허가·규제 컨설팅

혁신을 시장으로 연결합니다

신속 허가, 글로벌 규제 대응, 시장 진입까지 메디바이브가 책임집니다.

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핵심 사업 영역

의약품 개발 컨설팅

신약 및 개량신약의 개발 전략부터 인허가까지 전문적인 자문 제공

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의료기기 인허가 솔루션

1~4등급 의료기기의 개발 전략, 인허가, GMP 등 종합 솔루션 제공

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건강기능식품 인증 지원

개발 전략 수립부터 인허가, GMP까지 포괄적인 컨설팅 서비스

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화장품 규제 자문

기능성 화장품 개발 및 인허가, CGMP 등 규제 대응 전략 수립

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메디바이브 대표이사 김준규

전 식품의약품안전처(MFDS) 과장 · 규제기관 경력 30년

규제기관 관점에서 인허가를 설계합니다

메디바이브 대표 김준규 약학박사는 30년간 국립독성연구원과 식품의약품안전처에서 인허가 심사와 실사 업무를 직접 수행하며, 한 제품이 시장에 출시되기까지의 전 과정을 경험했습니다.

의약품·바이오의약품 허가심사 및 백신 등 국가검정
의약품 독성시험 연구 및 의료기기 허가심사
GLP·GMP 실사 및 생산 현장 점검

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메디바이브의 차별화된 강점

심도 있는 전문성

의료제품 개발 및 인허가 분야의 깊이 있는 경험과 지식 보유

스타트업 친화적 접근

신생 벤처기업들의 니즈를 이해하고 맞춤형 솔루션 제공

최신 규제 동향 파악

국내외 최신 규제 정보를 신속하게 파악하고 적용

전문가 네트워크 활용

각 분야 최고 전문가들과의 협력을 통한 종합적 서비스 제공

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